BIGBEAR
ФАРМАЦЕВТИКА
Алпелисиб — пероральный ингибитор фосфатидилинозитол-3-киназы (PI3K). Его механизм действия заключается в блокировании активности ферментов PI3K, подавлении пролиферации и распространения опухолевых клеток и одновременном индуцировании апоптоза клеток рака молочной железы.
АутентичныйГарантияБыстро возимАнонимноАлпелисиб назначают внутрь в виде таблеток, которые принимают целиком во время еды в определенное время каждый день. Во время лечения необходимо тщательно контролировать уровень глюкозы в крови, поскольку гипергликемия является его основной побочной реакцией.
Данный лекарственный препарат показан в комбинации с фульвестрантом для лечения женщин в постменопаузе и мужчин с раком молочной железы с положительным результатом на рецептор гормона роста (HR) и отрицательным результатом на рецептор 2 человеческого эпидермального фактора роста (HER2).
Он предназначен для пациентов, у которых заболевание прогрессировало на фоне предшествующей эндокринной терапии или после нее и опухоли которых содержат мутацию гена PIK3CA. Лечение следует начинать только после подтверждения мутации гена PIK3CA с помощью анализа крови и/или опухолевой ткани.
Для приема внутрь. Принимайте в определенное время каждый день во время еды. Глотайте таблетки целиком. Не разжевывайте, не измельчайте и не расщепляйте таблетки. Не используйте поврежденные таблетки. Если после приема дозы возникает рвота, не принимайте дополнительную дозу в этот день.
Рекомендуемая начальная доза составляет 300 мг (две таблетки по 150 мг), принимаемые один раз в день. Дозу корректируют в зависимости от переносимости препарата пациентом: 250 мг (одна таблетка по 200 мг + одна таблетка по 50 мг) или 200 мг (одна таблетка по 200 мг).
Если прием пропущен менее чем на 9 часов, примите пропущенную дозу во время еды как можно скорее. Если прием пропущен более чем на 9 часов, пропустите пропущенную дозу и примите следующую дозу в обычное время на следующий день. Не принимайте двойные дозы, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Случайная передозировка может привести к таким побочным реакциям, как гипергликемия, тошнота, повышенная утомляемость и сыпь. Немедленно обратитесь к врачу.
Продолжайте лечение в соответствии с предписаниями врача. Врач будет регулярно оценивать состояние пациента, чтобы определить, следует ли продолжать терапию. Пациентам не следует прекращать лечение самостоятельно.
Соответствующие данные о пациентах в возрасте старше 18 лет отсутствуют. Данный лекарственный препарат противопоказан данной группе пациентов.
Противопоказан. Этот лекарственный препарат может нанести вред плоду. Женщинам с репродуктивным потенциалом необходимо исключить беременность до начала лечения. Во время лечения и в течение как минимум 1 недели после приема последней дозы необходимо использовать эффективные средства контрацепции. При подозрении на беременность необходимо немедленно обратиться к врачу.
Противопоказан. Неизвестно, выделяется ли этот лекарственный препарат с грудным молоком. Грудное вскармливание необходимо прекратить на время лечения и, по крайней мере, на 1 неделю после приема последней дозы.
Пациенты мужского пола должны использовать презервативы во время полового акта с женщинами репродуктивного возраста во время лечения и в течение как минимум 1 недели после приема последней дозы. Если партнерша беременеет или есть подозрение на беременность, требуется немедленная медицинская помощь.
Данный лекарственный препарат может вызывать побочные реакции различной степени тяжести. Тяжелые побочные реакции требуют немедленного прекращения лечения и обращения к врачу. Некоторые побочные реакции связаны с лабораторными отклонениями, о чем подробно рассказывается ниже:
Симптомы, связанные с гипергликемией (чрезмерная жажда, учащенное мочеиспускание, повышенный аппетит при потере веса); симптомы, связанные с лимфопенией (лихорадка, кашель, лимфаденопатия и т.д.);
Инфекции мочевыводящих путей, анемия, тромбоцитопения, снижение аппетита, головная боль, дисгевзия, диарея, тошнота, рвота, стоматит, сыпь, алопеция, зуд/сухость кожи, повышенная утомляемость, периферические отеки, повышение температуры тела, потеря веса, гипокальциемия, гипокалиемия, гипертония и т.д.;
Лабораторные нарушения: Повышение уровня таких ферментов, как гамма-глутамилтрансфераза, аланинаминотрансфераза; гипергликемия; повышение уровня креатинина/кальция в сыворотке крови; снижение уровня клеток крови, таких как лимфоциты, тромбоциты.
Тяжелые аллергические реакции, кетоацидоз, пневмония, острое повреждение почек, остеонекроз челюсти, многоформная эритема;
Обезвоживание, бессонница, сухость глаз, нарушение зрения, лимфедема, зубная боль, гингивит, ладонно-подошвенный синдром эритродизестезии, мышечные спазмы/боль, генерализованные отеки и т.д.;
Лабораторные отклонения: Повышение уровня гликозилированного гемоглобина.
Нечасто (частота 0,1- 1%): панкреатит, синдром Стивенса-Джонсона (СДС).
Неизвестно (частота не может быть оценена): колит, гиперосмолярный гипергликемический некетотический синдром, ангионевротический отек, лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), внутриглазное воспаление.
Повышенная чувствительность к алпелисибу или к любому из вспомогательных веществ. Данный лекарственный препарат противопоказан таким пациентам.
Пациенты с гипергликемией/сахарным диабетом в анамнезе, синдромом Стивенса-Джонсона/мультиформной эритемой/DRESS/токсическим эпидермальным некролизом (TEN) в анамнезе или тяжелыми заболеваниями челюсти (остеонекроз) должны проинформировать своего лечащего врача перед началом лечения.
Необходимо контролировать уровень глюкозы в крови до начала лечения и периодически во время лечения. Рекомендуется проводить более частый мониторинг в течение первых 4 недель (особенно первых 2 недель), а затем, по крайней мере, ежемесячно. В случае нарушения уровня глюкозы в крови врач может назначить антигипергликемические средства, временно отменить/уменьшить дозу этого лекарственного средства или навсегда прекратить лечение.
Пациенты должны немедленно сообщить своему врачу о появлении во время лечения тяжелых аллергических реакций, пневмонии, осложнений, связанных с гипергликемией, тяжелых кожных реакций, остеонекроза челюсти, тяжелой диареи/колита или других симптомов. Врач назначит симптоматическое лечение, скорректирует дозу или полностью прекратит прием препарата в зависимости от обстоятельств.
Пациенты должны проинформировать своего лечащего врача перед одновременным применением таких препаратов, как элтромбопаг, лапатиниб, эверолимус, пантопразол, мидазолам, рифампицин, карбамазепин, зверобой, энкорафениб, варфарин и др., чтобы избежать лекарственного взаимодействия.
Этот лекарственный препарат может вызывать утомляемость и ухудшение зрения. При выполнении таких действий во время лечения необходимо соблюдать осторожность.
Содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, т.е. практически не содержит натрия.
При возникновении любых вопросов, пожалуйста, немедленно свяжитесь с нами.
Email:haiousales@gmail.com
Следуйте инструкциям своего врача относительно любых ограничений в еде, напитках или физической активности.
Иногда одновременный прием определенных лекарств небезопасен. Некоторые лекарства могут влиять на содержание в крови других лекарств, которые вы принимаете, что может усилить побочные эффекты или сделать лекарства менее эффективными.
На действие алпелисиба могут влиять другие лекарственные препараты, в том числе отпускаемые по рецепту и безрецептурные, витамины и растительные продукты. Расскажите своему врачу обо всех принимаемых вами лекарствах, а также о любых лекарствах, которые вы начинаете или прекращаете принимать.
Примите лекарство (во время еды) как можно скорее, но не принимайте пропущенную дозу, если вы опоздали на прием более чем на 9 часов. Не принимайте две дозы одновременно.Если вы пропустили прием для инъекции фульвестранта, обратитесь к своему врачу за инструкциями.
Альпелисиб (торговая марка Piqray) используется для лечения различных видов рака молочной железы у мужчин и женщин в постменопаузе, а альпелисиб марки Vijoice используется для лечения состояния под названием PROS (спектр избыточного роста, связанный с PIK3CA) у некоторых пациентов.
Алпелисиб - это таргетная терапия из класса лекарственных средств, называемых ингибиторами PI3K (ингибиторы фосфоинозитид-3-киназы), которые иногда называют ингибиторами киназ. Альпелисиб применяется только при опухолях с мутацией PIK3CA, выявленных с помощью теста, одобренного FDA.
Авторское право 2024@ BigBear Все права защищены Bigbear | Bigbear ФАРМАЦЕВТИКА
